优德88生物造药股份有限公司(上交所代码：688177)是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物造药企业，以下简称“优德88”或“公司”。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类性命或健全的沉大疾病。公司今日颁发收到国度药品监督治理局核准签发的关于枸橼酸倍维巴肽注射液（BAT2094，商品名：贝塔宁?）的《药品注册证书》，用于进行经皮冠状动脉染指术（蕴含进行冠状动脉内支架置入术）的急性冠脉综合征患者，以降低急性关塞、支架内血栓、无复流和慢血流发生的风险。

贝塔宁?（BAT2094，枸橼酸倍维巴肽注射液）为优德88自主开发且拥有自主知识产权的1类化学药品，是一种肽类的β3整合素受体抑造剂。血幼板糖蛋白受体αIIbβ3 （又称为IIb/IIIa）受体是在血幼板荟萃过程中起主导作用的血幼板表表受体。枸橼酸倍维巴肽阻止纤维蛋白原、Von Willebrand因子和其它粘附配体与糖蛋白受体αIIbβ3结合，因而阻断血幼板的交联及血幼板的荟萃。同时枸橼酸倍维巴肽也能抑造与血管壁细胞增生有关的整合素受体αvβ3，从而抑造血管滑润肌的生长，降低动脉血管再阻塞风险。

行经皮冠状动脉染指术（蕴含进行冠状动脉内支架置入术）的急性冠脉综合征患者药物辅助治疗进入一个全新的时代！

枸橼酸倍维巴肽注射液的有效性和安全性已通过一项多中心、随机、双盲、慰藉剂平行对照设计的II期临床试验，以及一项多中心、随机、双盲、慰藉剂平行对照设计的III期临床试验确认。临床II期钻研结果显示，PCI患者围手术期静脉单次给予本品220ug/kg及2.5ug/min/kg静脉恒快滴定，术后4h，24h分别测定血幼板荟萃抑造率，发现相比慰藉剂组，枸橼酸倍维巴肽给药后血幼板荟萃抑造率急剧达到80%以上，并在恒快滴定时维持稳定，给药结束后迅快复原血幼板荟萃职能。枸橼酸倍维巴肽注射液临床III期的重要疗效为PCI术后30天的殒命、心肌梗死、急性靶血管血运沉建、蕴含急性关塞、无复流或其他类似PCI并发症的抗血栓治疗的需要以及无复流和严沉的慢血流的复合终点。枸橼酸倍维巴肽试验组相对于对照组发生复合终点事务的HR为0.57（95% CI：0.35，0.94，P=0.026），枸橼酸倍维巴肽注射液在现有标准治疗的基础上进一步降低发生复合终点事务风险超过43%。

急性冠状动脉综合征（ACS）是以冠状动脉粥样硬化斑块分裂或侵蚀，继发齐全或不齐全关塞性血栓形成为病理基础的一组临床综合征，蕴含ST段抬高型心肌梗死（STEMI）和非ST段抬高型急性冠脉综合征（NSTE-ACS），后者蕴含非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）和不稳定型心绞痛（UA）。全球每年约有700多万人被诊断为ACS，虽然ACS常见于老年人群，但是年轻人群的ACS发病率在逐渐增长[1]。整合素受体在急性冠状动脉综合征（ACS）病理的发生发展过程中起着极其沉要的作用。β3整合素受体不仅直接在血幼板荟萃引起的血栓形成中起主导作用，并且通过与αv亚基结合形成整合素受体αvβ3。整合素受体αvβ3在促进血管壁内皮细胞和滑润肌细胞的增生、动脉血管再阻塞起着沉要的作用。现今急性冠状动脉综合征（ACS）最为有效的治疗伎俩是PCI术治疗，而PCI术时时伴随血栓性并发症， 沉者导致心肌梗死。

枸橼酸倍维巴肽注射液的临床III期重要钻研者，中国科学院院士，葛均波院士评论路：“ 通过一个1442例大样本的随机对照临床钻研批注，在阿司匹林，肝素和氯吡格雷的基础上增长枸橼酸倍维巴肽能够显著降低PCI围术期血栓性并发症事务如急性关塞、支架内血栓、无复流和慢血流等的发生，拥有沉要的临床意义。” 公司创始人李胜峰博士暗示：“随着社会老年化水平加深，急性冠状动脉综合征（ACS）患者以及必要行PCI术治疗的患者逐年增长，而围术期和术后血栓性并发症是最常见的影响PCI术成功与否的重要成分之一。枸橼酸倍维巴肽注射液给临床专家增长了一个新的更好的治疗选择。公司将再接再严，萦绕患者未满足的治疗需要为研发出发点，开发更多更好的能够真正意义上降低心血管事务发生的创新产品。”

关于优德88

优德88是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物造药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类性命或健全的疾病。作为新一代抗体药物研发的辅导者，优德88已推动多款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立?（阿达木单抗）、普贝希?（贝伐珠单抗）、施瑞立?（托珠单抗）、贝塔宁?（β3整合素受体抑造剂）已在中国获批上市。TOFIDENCE?（托珠单抗）已在美国和欧盟获批，Avzivi?（贝伐珠单抗）已在美国获批。公司现有20多款在研产品处于分歧临床钻研阶段， 其中肿瘤领域重要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。优德88始终以患者的福祉作为首要主题价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需要。欲相识更多信息，请接见www.bio-thera.com，或关注我们的推特（@bio_thera_sol）和微信公家号（优德88）。  

1. 格乐立?是优德88的注册商标

2. 普贝希?是优德88的注册商标

3. 施瑞立?是优德88的注册商标

4. 贝塔宁?是优德88的注册商标

5. TOFIDENCETM是渤健的注册商标

6. Avzivi?是山德士的注册商标

优德88前瞻性申明

本新闻稿蕴含了贝塔宁?（BAT2094，枸橼酸倍维巴肽注射液）或优德88及产品线有关的前瞻性申明。由于某些沉要成分可能会影响公司的现实结果，特此提醒读者把稳不要过分依赖该前瞻性申明。这些前瞻性语句蕴含但不限于蕴含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为优德88基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设，并不保证将来的表现或发展。由于多种成分，现实结果和事务可能与前瞻性申明中蕴含的信息存在沉大差距，这些成分蕴含但不限于本产品可能不会获得受理或核准，以及药物钻延注开发和商业化中固有的风险和不确定性，例如临床前和临床钻研的风险和不确定性以及能否获得药政部门的核准。其他风险成分蕴含生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性，国度及全球财政与医疗情况的变化，公司财政情况的变化以及合用司法法规的变化等。本新闻稿中蕴含的任何前瞻性申明仅针对截止于作出申明之日的情况。除非司法要求，否则优德88没有使命更新本新闻稿中蕴含的任何前瞻性申明，以反映本新闻稿发布之日以来的新信息和事务，公司观点的改变或其他情况。