颁布日期:2018-11-20浏览次数:549
2018年3月,经国度药监局审查,公司申报的沉组Fc糖基化建饰抗CD20人源化单克隆抗体注射液-BAT4306F,切合药品注册的有关要求,顺利获得了临床试验批件。
BAT4306F是优德88开发的新一代的抗CD20人源化抗体,用于医治非霍奇金淋巴瘤(NHL)或者严沉的自身免疫疾病。只管美罗华结合化疗已成为无数B细胞NHL的尺度一线医治推荐,但仍有好多患者对美罗华结合化疗反映欠安、无效或者医治有效后复发进展。 BAT4306F与美罗华有不一样的作用表位,不仅能直接诱导B细胞凋亡,并且通过匹敌体的糖链进行刷新,进一步加强了ADCC效应。 体表药效学钻研批注,BAT4306F对健全人血B细胞的断根成效显著强于美罗化;在幼鼠的移植瘤模型中,BAT4306F结合化药的抑瘤能力也显著强于美罗华结合化药,BAT4306F拥有潜在临床的利用远景。
目前,BAT4306F的临床试验在紧锣密鼓地发展中。