2019年11月7日，优德88颁发，公司自主开发的格乐立?（阿达木单抗注射液）获得国度药品监督治理局正式核准，用于医治类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等自身免疫性疾病 。这是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药 。
我国的类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及银屑病患者超过1500万，重大的患者人群中大多仍在使用传统的、副作用大的激素药物医治 。经钻研证实，阿达木单抗可急剧起效，持续缓解症状，显著改善机体职能，是医治多种自身免疫疾病的优质药物 。然而进口阿达木单抗的医治用度昂贵，绝大无数患者职守不起 。优德88研发的格乐立?作为阿达木单抗生物类似药，将在保险质量、安全性和有效性的基础上，极大提高患者对优质药物的可及性，惠及更多自身免疫疾病患者 。
北京协和医院曾幼峰教授暗示：“生物造剂阿达木单抗对于风湿性疾病有很好的疗效 。临床钻研显示，格乐立?与原研阿达木单抗拥有高度的一致性，它的上市必将给中国风湿病患者带来福音，为我们中国风湿病患者提供一个新的、价廉物美的生物造剂 。也但愿优德88公司将来推出更多有利于患者的产品 。”
作为格乐立?III期临床试验的重要钻研者，中山大学从属第三医院古洁若教授暗示：“格乐立?的获批上市会造福中国大陆，甚至国表好多强直性脊柱炎、类风湿关节炎等风湿病患者，给他们带来临床获益 。由于大量的循证医学证据证明格乐立?与原研阿达木单抗高度一致，对临床节造这些疾病的病情有极度好的疗效和安全性 。”
对于格乐立?的成功获批，优德88首创人、CEO李胜峰博士倍感荣幸与兴奋，“十年磨一剑，格乐立?作为中国第一个阿达木单抗生物类似药获批上市，是国内宽大自身免疫患者的福音！作为公司首个上市的医治性产品，格乐立?将以高品质、高可及性特点，为强直性脊柱炎、类风湿关节炎及银屑病等自身免疫性疾病患者提供一个更好的选择，我们等待格乐立?将来造福更多国内的自身免疫疾病患者 。接下来，公司将全力推动格乐立?的上市，也但愿尽快纳入医保，让患者尽快用上可职守的高质量的生物药 。”
关于格乐立?
格乐立?是国内首个以原研阿达木单抗为参照药、依照生物类似药领导准则研发的阿达木单抗注射液产品，在国内获批医治类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等自身免疫性疾病 。阿达木单抗是首个全人源抗TNF-α单抗药物，克服了鼠源抗体和嵌合抗体的免疫原性等副作用，使得药物的疗效和安全性获得保障 。经药代动力学比对、有效性和安全性等临床钻研的大量数据证实，格乐立?与原研进口药物的疗效、安全性高度类似 。格乐立?为预充针剂型，两周一次皮下注射使用方便 。
关于自身免疫性疾病
自身免疫性疾病是指机体对自身组织产生免疫反映而导致自身组织侵害所引起的疾病 。目前确切发病机造不明，发病机理与多种免疫细胞因子的活性有关 。原研阿达木单抗在海表获批医治多种自身免疫性疾病，蕴含强直性脊柱炎、类风湿关节炎、儿童斑块型银屑病、成人斑块型银屑病、儿童克罗恩病、成人克罗恩病、银屑病关节炎、多关节型少幼特发性关节炎、起止点炎有关的关节炎、儿童非传染性葡萄膜炎、成人非传染性葡萄膜炎、成人溃疡性结肠炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎、化脓性汗腺炎等 。
关于强造性脊柱炎
强直性脊柱炎是累及脊椎的慢性进行性炎症，对骶髂关节、关节突、左近韧带和近躯干的大关节造成侵害，导致纤维变性或骨性强直和畸形 。在临床上多阐发为炎性腰背痛、僵化与活动受限 。据统计，我国强直性脊柱炎患者高达400多万 。发病率在炎性关节炎中占第二位，发病患者中青壮男性居多，严沉影响患者生涯质量，拥有较高的致灿注致畸率，给家庭及社会带来沉沉职守 。
关于类风湿关节炎
类风湿关节炎以关节滑膜炎为特点 ；ぱ子凭梅锤床，可导致关节内软骨和骨粉碎，关节职能阻碍，甚至残废，失落劳动力，严沉影响患者生涯质量，给家庭及社会带来沉沉职守 。据统计，我国类风湿性关节炎患者已超过500万 。
关于银屑病
银屑病又称牛皮癣，是一种自身免疫性疾病，病理过程重要由蕴含TNF-α等多种细胞因子引起的免疫介导产生 。疾病特点是增长真皮血管散布和角化细胞增生 。银屑病能够产生在职何区域的皮肤上，重要是手肘、膝盖、背部或者头皮，阐发为红斑、银屑和瘙痒，病程较长，有易复发偏差，有的病例险些平生不愈 。
关于优德88
优德88秉承“创新只为性命”的理想，致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于医治肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类性命或健全的沉大疾病 。重要在研产品二十余个，其中格乐立?（阿达木单抗注射液）已获批上市，四个产品处于III期临床试验阶段，多个产品处于I期、II期临床试验阶段 。还有多个创新抗体药物处于临床前钻研阶段 。公司占有一支学历档次高、专业覆盖面广、技术力量雄厚的人才行列，占有多位拥有海表布景的专家，拥有丰硕的生物药研发和生物技术企业治理经验 。公司始终以患者的福祉作为首要主题价值，通过创新研发为患者提供安全、有效、可职守的优质药物，以满足亟待解决的医治需要 。
