优德88(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物造药企业,以下简称“优德88”或“公司”。 公司颁发已收到欧盟委员会决定,Gotenfia? (一款参照欣普尼?戈利木单抗开发的生物类似药)获...
查看详情2018年3月,经国度药监局审查,公司申报的沉组Fc糖基化建饰抗CD20人源化单克隆抗体注射液-BAT4306F,切合药品注册的有关要求,顺利获得了临床试验批件。 BAT4306F是优德88开发的新一代的抗CD20人源化抗体,用于医治非霍奇金...
2018年10月31日,优德88在研抗肿瘤药物BAT8003临床试验申请获得国度药品监督治理局承办受理,受理号为CXSL1800110。BAT8003是优德88自主开发的注射用沉组人源化抗Trop2单克隆抗体-美登素偶联物,是中国首个针对Tro...
8月17日,优德88阿达木单抗注射液的上市申请获得CDE承办受理,有望成为国内首个上市的阿达木单抗生物类似药。优德88生物科技(广州)有限公司的阿达木单抗注射液(BAT1406)是凭据生物类似药领导准则开发的全人源单克隆抗体,可用于医治类风湿关...